疫情确诊试剂/新冠肺炎诊断试剂是医疗器械吗

体外诊断试剂是什么?一文解释清楚 体外诊断试剂（in vitro diagnostic reagents，IVD）是用于体外检测人体样本中生理、病理及药物代谢相关指标的试剂，涵盖生化、免疫学、分子生物学、细胞学等领域，广泛应用于疾病诊断、治